주요업무내용
[사업내용]
ㅇ 치과용 임플란트 및 의료기기의 수입, 판매
ㅇ 임플란트 임상교육
ㅇ 치과 SW 판매
ㅇ 의료기기 제조
[기업PR]
ㅇ 임플란트 세계 판매 본수 5년 연속 NO.1을 기록하고 있는 세계 3대 임플란트 제조사입니다.
2022년 세계 시장 점유 Top3로 진입하여 글로벌 M/S 3위, 아시아/태평양 M/S 1위의 임플란트 3대 제조사로 성장하였습니다.
[업무내용]
① 한국본사 및 자회사 등이 제조하는 의료기기의 일본 판매에 있어서의 승인 취득 업무(주업무)
- 인허전략 수립, 승인신청서 작성, PMDA 각 상담자료 작성, 본사 인허가 부서와의 회의 등
② QMS 성령, 약기법에 기반한 체제 구축
- 품질 매뉴얼, 사내양식, 기록 등의 작성 및 관리 등
③ 사내보유업 허가, 외국 제조업 등록, 유지
- 의료기구제조판매업, 판매업, 수리업, 제조업(외국제조포함) 등의 취득 및 관리 등
④ 의료기구제조판매에 있어서의 법정 요건 검사
- 외부기관에의 문의, 기관방문 등
⑤ 각종 행정 대응
- 후생노동청, 보건소, 약무과, 각도도부현에의 대응 등